Siemens представляет цифровой фундамент для фармпроизводства нового поколения

Фармацевтические производители работают в условиях беспрецедентно сложной промышленной среды. Быстро меняющаяся демография пациентов, расширение терапевтических методик и ужесточение регуляторных требований трансформируют процессы производства лекарственных средств, биологических препаратов и передовых методов терапии. Одновременно с этим волатильный спрос, ограниченные сроки патентной защиты и обязательства в области устойчивого развития усиливают операционное давление.

Новые требования к операционному совершенству

В современных условиях операционное превосходство определяется не только объёмами выпуска или себестоимостью. Критическими становятся гибкость производства, сквозная прослеживаемость, глобальное соответствие стандартам и возможность принятия решений на основе данных на протяжении всего жизненного цикла производства.

Роль MOM-решений в цифровой трансформации

Решения класса Manufacturing Operations Management (MOM) служат операционным фундаментом, гармонизируя информационные и операционные технологии. Это позволяет синхронизировать работу операторов, оборудования, материалов и процессов контроля качества. Ключевым элементом становится комплексная цифровая двойка, которая моделирует продукты, процессы и поведение оборудования до физической реализации.

Платформа Opcenter от Siemens

Решение Opcenter в составе бизнес-платформы Siemens Xcelerator объединяет планирование, исполнение, контроль качества, лабораторные исследования, аналитику и логистику в единую валидированную экосистему. Основные возможности включают:

• Цифровое исполнение производственных процессов с электронными паспортами партий
• Автоматизированный сбор данных и рабочие процессы, соответствующие GMP
• Интегрированную систему управления качеством с встроенными инспекциями
• Сквозную прослеживаемость в реальном времени
• Замену бумажных workflow полностью цифровыми процессами

Применение в России

В российских фармацевтических компаниях внедрение MOM-решений Siemens набирает обороты в рамках программ импортозамещения и цифровизации производства. Особое внимание уделяется внедрению электронных паспортов партий для соответствия требованиям регуляторов ЕАЭС. Решения Opcenter позволяют российским производителям не только повысить эффективность, но и обеспечить необходимый уровень прослеживаемости для экспорта продукции на международные рынки. Локальные интеграторы Siemens адаптируют платформу под требования российского законодательства в области GMP и фармакопеи.