Siemens: цифровизация ускоряет выход лекарств на рынок

Фармацевтическая отрасль сталкивается с беспрецедентным давлением: необходимо сокращать сроки вывода новых препаратов на рынок, сохраняя при этом бескомпромиссное качество и соответствие жёстким регуляторным требованиям. Компания Siemens представляет комплексный подход к цифровой трансформации процессов, позволяющий сократить десятилетний цикл разработки лекарственных средств.

Вызовы современной фармаиндустрии

Средний срок от открытия молекулы до коммерческого препарата достигает 10 лет. Этот период включает фундаментальные исследования, доклинические испытания, три фазы клинических исследований и процедуры регистрации. Каждый этап сопровождается сбором огромных массивов данных, необходимостью координации между глобальными партнёрами и соблюдением постоянно ужесточающихся норм GMP, GLP и GCP.

Цифровые решения Siemens для фармацевтики

• Цифровые двойники (Digital Twins) для моделирования технологических процессов и оптимизации параметров производства ещё до запуска реальной линии
• Интегрированная платформа данных обеспечивает сквозную прослеживаемость и целостность информации от лаборатории до пациента
• Автоматизация R&D процессов с использованием ИИ для высокопроизводительного скрининга соединений и анализа результатов испытаний
• MES-системы (Manufacturing Execution Systems) для управления производством в режиме реального времени с автоматическим документированием всех операций
• Предиктивная аналитика оборудования предотвращает простои и обеспечивает стабильность критических параметров процессов

Баланс между скоростью и безопасностью

Ключевая задача — ускорение процессов без компромиссов в области безопасности пациентов. Цифровые решения Siemens обеспечивают валидацию процессов в виртуальной среде, сокращая время на настройку оборудования. Системы электронного документооборота и электронные подписи ускоряют согласование документов с регуляторами. Технологии дополненной реальности (AR) сокращают время на обучение персонала и выполнение сложных операций.

Применение в России

Российские фармацевтические предприятия активно внедряют цифровые решения Siemens в рамках программ импортозамещения и модернизации производств. Технологии применяются на заводах полного цикла, в исследовательских центрах и на производствах субстанций. Особое внимание уделяется системам, соответствующим требованиям ЕАЭС и национальным стандартам GMP. Локальные инженеры Siemens адаптируют решения под специфику российского рынка, включая интеграцию с отечественными ERP-системами и обеспечение кибербезопасности данных. Внедрение цифровых платформ позволяет российским производителям сокращать сроки регистрации препаратов и повышать конкурентоспособность на международном рынке.